A fost lansată broșura vaccinului COVID Pfizer & BioNTech. Ce conține vaccinul, care sunt posibilele efecte secundare
Prospectul de vaccin COVID Pfizer, dezvoltat în colaborare cu compania germană BioNTech, a fost lansat astăzi pe Site-ul guvernului britanic. Prospectul conține informații despre administrarea, compoziția vaccinului, contraindicații și posibile reacții adverse.
Mai jos, prospectul pentru vaccinul Pfizer & BioNTech, care a fost deja aprobat pentru urgență în Marea Britanie, care va începe vaccinarea categoriilor de risc începând cu 7 decembrie, raportează csid.ro.
Raportați reacțiile adverse
Ca orice medicament nou din Marea Britanie, acest produs va fi atent monitorizat pentru a ajuta la identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le-ați putea avea. A se vedea sfârșitul secțiunii 4 pentru reacții adverse.
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include toate reacțiile adverse posibile care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce conține acest prospect
Ce este vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte de a primi vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2
Cum se administrează COVID-19 BNM BNT162b2
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 și pentru ce se utilizează
Vaccinul BNT162b2 COVID-19 mARN este un vaccin utilizat pentru imunizarea activă pentru prevenirea bolii COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2.
Vaccinul COVID-19 BNT162b2 mARN este administrat adulților și adolescenților cu vârsta de 16 ani. Vaccinul declanșează producția naturală de anticorpi din organism și stimulează celulele imune să protejeze împotriva bolii COVID-19.
Ce trebuie să știți înainte de a obține vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2
Vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 nu trebuie administrat dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate mâncărime, dificultăți de respirație și umflarea feței sau a limbii. Contactați imediat medicul dumneavoastră sau personalul medical sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență a spitalului dacă aveți o reacție alergică. Poate pune viața în pericol.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a primi vaccinul:
dacă ați avut probleme după administrarea anterioară a vaccinului ARNm COVID-19 BNT162b2, cum ar fi reacții alergice sau probleme de respirație
dacă aveți o boală gravă cu febră mare
Cu toate acestea, o febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala, nu este un motiv pentru întârzierea vaccinării.
un sistem imunitar slăbit, de exemplu din cauza unei infecții cu HIV, sau dacă luați orice medicament care vă afectează sistemul imunitar
o problemă de sângerare, vânătăi ușoare sau utilizarea medicamentelor pentru a inhiba coagularea sângelui. nu protejează pe deplin pe toți cei care îl primesc.
În prezent nu există date disponibile la persoanele cu sistem imunitar slăbit sau care primesc tratament cronic care suprimă sau previne răspunsurile imune.
Copii și adolescenți
Vaccinul COVID-19 BNT162b2 mARN nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alt medicament sau ați primit recent orice alt vaccin.
Sarcina și alăptarea
În prezent, există date limitate disponibile privind utilizarea acestui vaccin la femeile gravide. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a primi acest vaccin.
Ca măsură de precauție, trebuie să evitați să rămâneți gravidă cel puțin 2 luni după vaccin.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre efectele menționate la punctul 4 „Reacții adverse posibile” pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Vaccinul BNT162b2 COVID-19 mARN conține sodiu și potasiu
Acest vaccin conține mai puțin de 1 mmol (39 mg) de potasiu pe doză, care este în esență „fără potasiu”. Acest vaccin conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”.
Cum se administrează vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2
Vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 este administrat după diluare sub formă de injecție de 0,3 ml într-un mușchi al brațului. Veți primi 2 injecții la distanță de 21 de zile.
Dacă primiți o doză de vaccin BNT162b2 COVID-19 mARN, trebuie să primiți a doua doză din același vaccin 21 de zile mai târziu pentru a finaliza seria de imunizări.
Este posibil ca protecția împotriva bolii COVID-19 să nu fie eficientă până la cel puțin 7 zile după a doua doză. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea vaccinului ARNm COVID-19 BNT162b2, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate vaccinurile, vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le experimentează. Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare până la moderate și dispar la câteva zile după ce au început. Dacă efectele secundare, cum ar fi durerea și / sau febra, sunt deranjante, pot fi tratate cu medicamente pentru durere și febră, cum ar fi paracetamolul.
Efectele secundare pot apărea la următoarele frecvențe:
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• durere la locul injectării
• obosit
• durere de cap
• dureri musculare
• frisoane
• dureri articulare
• febră
uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane cu umflături la nivelul locului
• roșeață la locul injectării
• greață
Rar: poate afecta până la 1 din 100 de persoane
• ganglioni limfatici măriți
• simți-te rău
Aceasta include toate reacțiile adverse posibile care nu sunt menționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul site-ului de raportare a Cardului Galben Coronavirus. https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/ sau puteți căuta cardul galben MHRA în Google Play sau Apple App Store și să includeți marca vaccinului și numărul lotului / lotului, dacă este disponibil.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui vaccin.
Cum se păstrează vaccinul COVID-19 BNM BNT162b2
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la congelator între -80 ° C și -60 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După decongelare, vaccinul trebuie diluat și administrat de un medic și utilizat în decurs de 6 ore. Orice vaccin neutilizat trebuie aruncat.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este în vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2
Substanța activă este ARN BNT162b2.
După diluare, flaconul conține 5 doze de 0,3 ml fiecare conținând 30 micrograme de ARNm.
Celelalte ingrediente sunt:
ALC-0315 = (4-hidroxibutil) azandiil) bis (hexan-6,1-diil) bis (2-hexildecanoat)
ALC-0159 = 2 [(polietilen glicol) -2000] – N, N-ditetradecilacetamidă
1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina
colesterolului
clorura de potasiu
fosfat de potasiu dihidrogenat
clorura de sodiu
hidrogen fosfat disodic dihidrat
zaharoză
Cum arată COVID-19 BNT162b2 mARN și cum este ambalat
Serul este o soluție de culoare albă până la aproape albă, furnizată într-un flacon multidoză cu 5 doze într-un flacon transparent de 2 ml (sticlă tip I), cu dop de cauciuc și capac din plastic inversat, cu sigiliu din aluminiu.
Ambalare: 195 sticle
Producător (i) BioNTech Manufacturing GmbH Kupferbergterrasse 17-19 55116 Mainz, Germania